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思诺思(酒石酸唑吡坦片)


/ 2020-08-13

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  1综合优点:两种药物一起服用能够增加抗焦虑的疗效,能够改善失眠患者的入睡困难以及睡眠不深、早醒等症状。对于普通的睡眠障碍都有较好的效果。在使用过程中如果能够根据医生的指导意见交替口服也能够避免一些药物的副作用和药...

  不良反应这些不良作用的发生依赖于药物剂量和患者个体的敏感性。1. 不良的神经 - 精神作用(见【注意事项】):(1) 顺行性遗忘症可发生在治疗剂量时,其发生风险随剂量的增加而呈比例的增加。(2) 行为障碍﹑意识障碍﹑易怒﹑攻击性﹑易激动 ﹑幻觉﹑梦游症(见【注意事项】)。(3) 生理和心理依赖,即使在治疗剂量时也会发生,可伴有终止治疗时戒断综合征或反跳性失眠的出现。(4) 酒醉感,头痛,共济失调。(5) 精神错乱,警觉性减低甚至昏睡(特别是老年患者),失眠症,噩梦,紧张。(6) 性欲改变。2. 不良的皮肤作用:皮疹﹑瘙痒症﹑﹑多汗症。3. 不良的全身作用:肌张力减退,无力感﹑不太不稳或跌倒(特别是老年患者中,当没有遵循唑吡坦的推荐给药剂量时)。4. 不良的视觉作用:复视。5. 不良的胃肠道作用:胃肠道功能异常:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛。6. 肝脏作用:肝脏酶增高。7. 免疫系统效应:血管性水肿(比如,急性血管神经性水肿)。

  禁忌下下列情况应禁忌使用本品:1. 对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2. 严重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暂停综合征。4. 严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5. 肌无力。

  注意事项)。(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 :对偶发性失眠(例如旅行期间),治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间),治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周,但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。

  孕妇及哺乳期妇女用药1. 妊娠(1) 有关唑吡坦的动物实验没有证明有任何致畸作用。关于在妊娠头三个月期间的唑吡坦暴露方面,当前获得的临床数据尚不充分。(2) 通过相关药物(苯二氮卓类药物)的类推,我们认为:如果在妊娠中三个月和末三个月应用了高剂量的唑吡坦,那么胎儿主动运动可能会出现减少,胎儿的心率变异性可能出现减低。如果在妊娠即将结束时应用了苯二氮卓类药物(即使在低剂量下),那么可能引起新生儿的药物浸渍征象,比如轴向张力减退和吮吸困难,这些症状可以导致新生儿体重增加缓慢。这些征象是可逆的,但是可能持续1-3周,具体时间依赖于所应用苯二氮卓类药物的半衰期。在高剂量下,新生儿可能会出现可逆性呼吸抑制或呼吸暂停和体温降低。(3) 此外,新生儿戒断综合征也是可能出现的,即使新生儿没有出现药物浸渍征象。新生儿戒断综合征表现为新生儿的过度兴奋、激动和震颤,这可以在分娩之后的一段时间内出现。发作时间依赖于药物的清除半衰期,如果药物的清除半衰期较长,那么出现发作的时间可能相当长。(4) 鉴于这些数据,我们建议,作为防范措施,不要在妊娠的任何阶段服用唑吡坦。在妊娠即将结束时,如果有必要应用唑吡坦治疗,那么应该避免高剂量给药,在对新生儿进行监护时,应该考虑到上面所述及的效应。2. 哺乳 在用药期间不建议母乳喂养。

  老人用药老年患者慎服,参考【用法用量】),【注意事项】或遵医嘱。老年患者的剂量应减半即为5 mg。

  药物相互作用以及【不良反应】)。18. 蓄积风险苯二氮卓类以及相关药物(如同所有的药物)可在机体内保留大约5个半衰期(见【药代动力学】)。在老年患者或具有肝肾功能不全的患者中,半衰期可能明显延长。重复给药后,药物及其代谢产物达到稳态的时间要迟得多,而稳态浓度则更高。只有在稳态的情况下才有可能评价药物的疗效和安全性。可能需要调整药物剂量(见【用法用量】)。考虑到唑吡坦的代谢途径,在患有肾功能不全的患者中,预期可以不进行剂量调整(见【药代动力学】)。19. 老年患者当给老年人服用苯二氮类以及相关药物时应特别慎重,因为其具有镇静和/或肌肉松弛作用,可能导致老年人发生具有严重后果的跌倒。20. 使用的特殊注意事项在具有酒精中毒病史或物质依赖(不管是否与药物相关)病史的患者需要更特别的谨慎(见【药物相互作用】)。在所有病例中,在为孩子开之前,必须对患者的失眠症进行系统性评估,对其病因进行治疗。失眠可能预示患者存在着潜在的躯体或精神疾病。在短期治疗后,如果失眠仍然持续或者出现恶化,那么需要对诊断重新进行评估。21. 治疗持续时间应明确告知患者治疗的时间的长短依赖于失眠的类型。(见【用法用量】)抑郁患者-重性抑郁发作-被唑吡坦治疗掩盖的抑郁由于失眠可能是抑郁症的一种症状,所以必须对抑郁进行治疗。如果失眠持续存在,那么需要对患者的状态重新进行评估。22. 在重性抑郁发作的患者中:不应该单独为该类患者开具苯二氮卓类药物和相关药物,这是因为抑郁将继续独立地发展为持续或者甚至恶化为倾向(被唑吡坦治疗掩盖的抑郁)。在这些患者中,由于存在着的危险性,必须为这些患者给予最低剂量的唑吡坦,以限制故意用药过量的可能性。23. 逐渐减量停药应该将这些方法详细地解释给患者。除了需要逐渐递减给药剂量之外,还应该警告患者,可能会出现反跳效应,以便将任何失眠症状降至最小,由于停药可能导致一些症状的出现,所以失眠可能再次出现,即使是在逐渐停药的情况下。应该警告患者,这一治疗阶段可能是不愉快的。儿童 尚没有展示唑吡坦在年龄小于18岁的患者中的安全性和疗效(见【药理毒理】)。老年患者以及肝脏功能不全患者由于这些患者有药物蓄积的风险,应将药物减量(即剂量减半)(见警告)。24. 呼吸功能不全患者对于呼吸功能不全的患者,必须考虑到苯二氮卓类以及相关药物的镇静作用(特别是由于焦虑和情绪激动可能是呼吸功能失代偿的体征,呼吸功能失代偿患者需要住重症监护病房治疗)。25. 对驾驶和使用机器能力的影响应告知驾驶员和机器操作者:使用本品有瞌睡的风险。驾驶员和机器操作者,应避免任何与镇静药物的合用或考虑到这种可能的情况(见【药物相互作用】)。如果患者没有足够的睡眠,警觉性损害的风险会加大。本品属于第二类精神药品管制,请按医师处方服药。

  药物毒理本品为一催眠剂,通过选择性地与中枢神经系统的wl-受体亚型的结合,产生药理作用。本品注剂量时,能缩短入睡时间,延长睡眠时间;在较大剂量时,第2相睡眠、慢波睡眠时间算这,REM睡眠时间缩短。据文献报道,酒石酸唑唑吡坦吸收快,起效迅速。口服生物利用度为70%,且在治疗剂量范围内显示线小时血药浓度达峰值。消除斗衰期,平均为2.4小时,作用可维持6小时。血浆蛋白结合率为92.5%±0.1%.肝的首过效应为35%.重复服药不改变蛋白结合率,表明本品与其代谢物对结合部位缺乏竞争。的表观分布容积为0.54±0.2L/kg.所有代谢物均无活性,且由尿中56%和粪便中37%排出。试验表明,唑吡坦是不可透析的。

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